Spikevax Bivalent Original/Omicron Booster Vaccine, het eerste bivalente COVID-19 boostervaccin ontwikkeld door Moderna heeft MHRA-goedkeuring gekregen. In tegenstelling tot de Spikevax Original richt de bivalente versie zich zowel op de originele coronavirusvarianten uit 2020 en de Omicron-variant als op de Omicron-subvarianten BA.4 en BA.5
Dit is een bijgewerkte versie van mRNA-1273 (Moderna Inc.'s mRNA-vaccin) die zich richt op zowel de oorspronkelijke coronavirusvarianten uit 2020 als de Omicron-variant. In elke dosis richt de helft van het vaccin (25 microgram) zich op de oorspronkelijke virusstam uit 2020 en de andere helft (25 microgram) op Omicron.
Klinische proef had aangetoond dat een booster met het bivalente vaccin een sterke immuunrespons veroorzaakt tegen zowel Omicron (BA.1) als de originele 2020-stam. Dit bleek ook een goede immuunrespons te genereren tegen de Omicron-subvarianten BA.4 en BA.5. De bijwerkingen waren doorgaans mild en losten zichzelf op, en er werden geen ernstige veiligheidsproblemen vastgesteld.
Dit zou kunnen worden beschouwd als de eerste in de tweede generatie COVID-19-vaccins.
***
Bronnen:
- HM regering Persbericht. Eerste bivalente COVID-19-boostervaccin dat is goedgekeurd door de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen. Gepubliceerd op 15 augustus 2022. Verkrijgbaar bij https://www.gov.uk/government/news/first-bivalent-covid-19-booster-vaccine-approved-by-uk-medicines-regulator
- Beslissing van de HM-regering - Wettelijke goedkeuring van Spikevax bivalent origineel/Omicron-boostervaccin. Gepubliceerd op 15 augustus 2022. Verkrijgbaar bij https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-spikevax-bivalent-originalomicron-booster-vaccine
***
