Een biotechbedrijf, Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat 'mRNA-1273', hun mRNA-vaccin tegen het nieuwe coronavirus, positieve resultaten heeft opgeleverd in de fase 1-klinische onderzoeken
In de race voor de ontwikkeling van vaccins voor de behandeling van Covid-19, Moderna Inc., heeft op 18 mei 2020 een aankondiging gedaan over positieve resultaten van hun mRNA-vaccin genaamd mRNA-12731. Uit de Fase I-studie bleek dat de mRNA-1273 vaccin mRNA-1273 veroorzaakte een immuunrespons die resulteerde in neutraliserende antilichaamniveaus bij alle acht initiële deelnemers in de dosiscohorten van 25 µg en 100 µg. De neutraliserende antilichaamtiters bereikten hetzelfde niveau als bij patiënten die hersteld waren van de ziekte COVID-19.
mRNA-1273 vaccin was over het algemeen veilig en werd goed verdragen. Het veiligheidsprofiel kwam overeen met het profiel dat werd waargenomen in eerdere klinische onderzoeken van Moderna die werden uitgevoerd met vaccins tegen infectieziekten.
Preklinische studies bij muizen die waren gevaccineerd met mRNA-1273, nadat ze waren geprovoceerd met het SARS-CoV-2-virus, toonden aan dat mRNA-1273 virale replicatie voorkwam en resulteerde in de productie van neutraliserende antilichamen met een titer die vergelijkbaar was met die geproduceerd bij patiënten die deelnamen aan Fase I studie.
De bemoedigende resultaten die zijn verkregen uit de fase 1-studie zullen helpen om de resterende onderzoeken snel te starten, waarbij fase 3 naar verwachting in juli 2020 van start zal gaan, in afwachting van de afronding van het klinische protocol en als alles goed gaat, zal het vaccin het levenslicht zien, klaar om sneller dan verwacht aan patiënten worden toegediend, aangezien de FDA Fast Track-aanduiding2 aan het project heeft gegeven.
***
Bronnen:
1. Moderna, Inc. 2020. Persbericht - Moderna kondigt positieve tussentijdse fase 1-gegevens aan voor zijn mRNA-vaccin (mRNA-1273) tegen Nieuw Coronavirus. Geplaatst op 18 mei 2020. Online beschikbaar op: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Persbericht - Moderna ontvangt FDA Fast Track-aanduiding voor mRNA-vaccin (mRNA-1273) tegen nieuw coronavirus. Geplaatst op 12 mei 2020. Online beschikbaar op: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
