MHRA, Britse regelgever heeft een advies uitgebracht tegen het gebruik van het AstraZeneca-vaccin, omdat is aangetoond dat het in zeldzame gevallen de vorming van bloedstolsels samen met trombocytopenie induceert (4 voorvallen op een miljoen). Bij mensen bij wie deze aandoening echter niet voorkomt, kunnen deze op uitnodiging de tweede dosis krijgen.
Hoewel de vorming van bloedstolsels samen met trombocytopenie een zeldzame gebeurtenis is, vertoont het een toenemende tendens naarmate de leeftijd daalt, met een hogere incidentie bij jongere populaties die jonger zijn dan 30 jaar. Daarentegen is een hoog risico op ernstige ziekte geassocieerd met: Covid-19 neemt toe met de leeftijd, waarbij de jongste populatie het laagste risico loopt. Hoewel het stollingsgebeurtenis uiterst zeldzaam is, zet de pure aanwezigheid ervan toch een vraagteken bij het gebruik van AstraZeneca vaccin ondanks de werkzaamheid voor de menselijke populatie voor de preventie van de ziekte van COVID-19. In de nasleep van deze gebeurtenissen adviseert JCVI momenteel dat het de voorkeur verdient voor volwassenen <30 jaar zonder onderliggende gezondheidsproblemen waardoor ze een hoger risico lopen op ernstige COVID-19-ziekte.
Hoe dan ook, naarmate er meer gegevens uit de vaccintoediening komen, zal het steeds duidelijker worden of de voordelen mogelijk opwegen tegen de risico's van het nemen van het vaccin met betrekking tot de vorming van bloedstolsels.
Rekening houdend met de zeldzame bloedstollingsgebeurtenis, is voorgesteld om de populatie onder de 30 jaar die de Pfizer/Moderna-vaccin in plaats van het AstraZeneca-vaccin.
Aan de andere kant zegt het bedrijf AstraZeneca dat 37 bloedstolsels zijn gemeld van meer dan 17 miljoen mensen die zijn gevaccineerd in de EU en Groot-Brittannië. Dit aantal is veel lager dan van nature zou worden verwacht in een algemene populatie van deze omvang en is vergelijkbaar met andere gelicentieerde covid-19-vaccins. Bovendien zei Phil Bryan, hoofd van de vaccinveiligheid bij de UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency: "Bloedstolsels kunnen van nature voorkomen en zijn niet ongewoon en het aantal bloedstolsels dat is gemeld na toediening van het vaccin is niet groter dan het aantal dat zou natuurlijk zijn voorgekomen in de gevaccineerde populatie.
***
Bronnen:
- MHRA 2021. Persbericht - MHRA geeft nieuw advies, waarin een mogelijk verband wordt geconcludeerd tussen het COVID-19-vaccin AstraZeneca en uiterst zeldzame, waarschijnlijk niet optredende bloedstolsels. Online verkrijgbaar bij https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- JCVI-verklaring over gebruik van het AstraZeneca COVID-19-vaccin: 7 april 2021 Gepubliceerd op 7 april 2021. Online beschikbaar op https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Vogel G en Kupferschmidt K. 2021. Zorgen over bijwerkingen nemen toe voor AstraZeneca-vaccin. Wetenschap 02 april 2021: Vol. 372, uitgave 6537, blz. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: WHO zegt dat de uitrol van het AstraZeneca-vaccin moet worden voortgezet, aangezien Europa verdeeldheid zaait over veiligheid. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Gepubliceerd op 16 maart 2021) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: Europese landen schorten het gebruik van het Oxford-AstraZeneca-vaccin op na meldingen van bloedstolsels. BMJ 2021; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Gepubliceerd op 11 maart 2021)
- Trombo-embolie en het Oxford-AstraZeneca COVID-19-vaccin: bijwerking of toeval? Lancet. 2021 30 maart DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***
