Op 2nd Augustus 2024 maakte Elon Musk bekend dat zijn bedrijf Neuralink heeft een Brain-computer Interface (BCI)-apparaat geïmplanteerd bij een tweede deelnemer. Hij zei dat de procedure goed verliep, dat het apparaat goed werkt en hoopte tegen het einde van het jaar BCI-apparaatimplantatieprocedures bij nog eens acht deelnemers uit te kunnen voeren, afhankelijk van goedkeuring door de regelgevende instanties.
Brain-computer interface (BCI) decodeert bedoelde bewegingssignalen van hersenactiviteit om externe apparaten zoals computers te besturen.
Op 28th In januari 2024 werd Noland Arbaugh de eerste deelnemer die het N1-implantaat van Neuralink ontving. De procedure was succesvol. Hij heeft onlangs laten zien dat hij een extern apparaat kan besturen. Deze vooruitgang in de draadloze BCI-interface van Neuralink wordt beschouwd als een belangrijke stap in de richting van het verbeteren van de levenskwaliteit (QoL) van mensen met quadriplegie als gevolg van Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) of ruggengraat letsel (SCI).
Precensie Robotisch IMgeplant Brain-Computer InterfacE (PRIME) Studie, gewoonlijk “Neuralink Clinical Trial” genoemd, is een eerste haalbaarheidsstudie bij mensen om de initiële klinische veiligheid en functionaliteit van het apparaat te beoordelen Neuralink N1-implantaat en R1 Robotapparaat ontwerpen bij deelnemers met ernstige quadriplegie (of tetraplegie of verlamming waarbij alle vier de ledematen en romp betrokken zijn) als gevolg van een dwarslaesie of amyotrofische laterale sclerose (ALS).
Het N1-implantaat (of Neuralink N1-implantaat, of N1, of telepathie, of link) is een type implanteerbare hersen-computerinterface. Het is een op de schedel gemonteerd, draadloos, oplaadbaar implantaat dat is verbonden met elektrodedraden die door de R1-robot in de hersenen worden geïmplanteerd.
De R1 Robot (of R1, of Neuralink R1 Robot) is een robotdraadinbrenger voor elektroden die het N1-implantaat implanteert.
De drie componenten – N1 Implant (een BCI-implantaat), de R1 Robot (een chirurgische robot) en N1 User App (BCI-software) – stellen personen met verlamming in staat externe apparaten te bedienen.
Tijdens het onderzoek wordt de R1-robot gebruikt om het N1-implantaat operatief in een hersengebied te plaatsen dat de bewegingsintentie controleert. De deelnemers wordt gevraagd om de N1 Implant en de N1 User App te gebruiken om een computer te besturen en feedback te geven over het systeem.
***
Referenties:
- Lex Fridman Podcast #438 – Transcriptie voor Elon Musk: Neuralink en de toekomst van de mensheid. Gepubliceerd op 02 augustus 2024. Beschikbaar op https://lexfridman.com/elon-musk-and-neuralink-team-transcript#chapter2_telepathy
- Neuralink. PRIME Studievoortgangsupdate. Verkrijgbaar bij https://neuralink.com/blog/prime-study-progress-update/
- Barrow Neurologisch Instituut. Persberichten – Aankondiging van PRIME-studiesite. 12 april 2024.Verkrijgbaar bij https://www.barrowneuro.org/about/news-and-articles/press-releases/prime-study-site-announcement/
- Nauwkeurig robotgeïmplanteerd Brain-Computer Interface (PRIME) onderzoek of klinische proef met Neuralink. Klinisch onderzoek nr. NCT06429735. Verkrijgbaar bij https://clinicaltrials.gov/study/NCT06429735
- Neuralink brochure over klinische onderzoeken. Verkrijgbaar bij https://neuralink.com/pdfs/PRIME-Study-Brochure.pdf
***
 Study, commonly refered as “Neuralink Clinical Trial” is a first-in-human early feasibility study to assess the initial clinical safety and device functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot device designs in participants with severe quadriplegia (or tetraplegia or paralysis involving all four limbs and torso) due to spinal cord injury or amyotrophic lateral sclerosis (ALS).){kind=link}