Om de vervuiling door antibiotica tijdens de productie terug te dringen, heeft de WHO voor het eerst richtlijnen gepubliceerd over het beheer van afvalwater en vast afval bij de productie van antibiotica. Deze richtlijnen liggen in de aanloop naar de bijeenkomst op hoog niveau van de Algemene Vergadering van de Verenigde Naties (AVVN) over antimicrobiële resistentie (AMR), die gepland staat voor 26 september 2024.
Antibioticavervuiling, namelijk milieu-emissies van antibiotica op de productielocaties en op andere punten stroomafwaarts in de toeleveringsketen, inclusief onjuiste verwijdering van ongebruikte en verlopen antibiotica, is niet nieuw of onopgemerkt. Er zijn hoge niveaus van antibiotica in waterlichamen stroomafwaarts van productielocaties geregistreerd. Dit kan leiden tot de opkomst van nieuwe medicijnresistente bacteriën en de daaropvolgende opkomst en verspreiding van antimicrobiële resistentie (AMR).
AMR ontstaat wanneer de ziekteverwekkers niet meer reageren op medicijnen. Hierdoor worden mensen zieker en neemt het risico toe dat infecties die moeilijk te behandelen zijn, zich verspreiden en dat mensen ziek worden of overlijden. AMR wordt grotendeels veroorzaakt door het misbruik en overmatig gebruik van antimicrobiële middelen. Dit bedreigt de wereldwijde gezondheid, vandaar de noodzaak om antibioticavervuiling te verminderen, zodat de effectiviteit van levensreddende medicijnen behouden blijft en de levensduur van antibiotica voor iedereen gewaarborgd blijft.
Momenteel is antibioticavervuiling door productie grotendeels ongereguleerd en houden kwaliteitsborgingscriteria doorgaans geen rekening met milieu-emissies. Vandaar de behoefte aan een richtlijn die een onafhankelijke wetenschappelijke basis kan bieden voor het opnemen van targets in bindende instrumenten om de opkomst en verspreiding van antibioticaresistentie te voorkomen.
De richtlijn biedt op de menselijke gezondheid gebaseerde doelen om het risico op het ontstaan en de verspreiding van AMR te verminderen, evenals doelen om risico's voor het waterleven aan te pakken die worden veroorzaakt door alle antibiotica die bedoeld zijn voor menselijk, dierlijk of plantaardig gebruik. Het omvat alle stappen van de productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) en formulering tot afgewerkte producten, inclusief primaire verpakking. Deze richtlijn omvat ook best practices voor risicobeheer, inclusief interne en externe audit en publieke transparantie. Van cruciaal belang is dat de richtlijn progressieve implementatie en stapsgewijze verbetering omvat wanneer nodig, waarbij de noodzaak wordt erkend om de wereldwijde levering te beschermen en te versterken en om passende, betaalbare en eerlijke toegang tot kwaliteitsgegarandeerde antibiotica te garanderen.
De richtlijnen zijn bedoeld voor regelgevende instanties, inkopers van antibiotica, instanties die verantwoordelijk zijn voor generieke vervangingsregelingen en vergoedingsbesluiten, externe audit- en inspectie-instanties, industriële actoren en hun collectieve organisaties en initiatieven, investeerders en afval- en afvalwaterbeheerdiensten.
***
Bronnen:
- WHO-nieuws - Nieuwe wereldwijde richtlijn is gericht op het beperken van antibioticavervuiling door productie. Gepubliceerd op 3 september 20124. Beschikbaar op https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Richtlijnen voor afvalwater- en vast afvalbeheer voor de productie van antibiotica. Gepubliceerd op 3 september 2024. Beschikbaar op https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
