Met het oog op de ernstige en toenemende uitbraak van de apenpokkenziekte (Mpox) in de Democratische Republiek Congo (DRC), die zich nu buiten het land heeft verspreid, en de detectie van de nieuwe stam die in september 2023 voor het eerst buiten de DRC opdook, heeft de WHO fabrikanten van mpox-vaccins om een Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) in te dienen, inclusief gegevens om te bewijzen dat de vaccins veilig, effectief, van gegarandeerde kwaliteit en geschikt zijn voor de doelpopulaties.
De EUL-procedure is een autorisatieproces voor gebruik in noodgevallen, speciaal ontwikkeld om de beschikbaarheid van medische producten zonder vergunning, zoals vaccins, te bespoedigen die nodig zijn in noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid. EUL-goedkeuring zal de beschikbaarheid van vaccins verbeteren, vooral voor omgevingen met beperkte middelen die nog geen eigen nationale wettelijke goedkeuring hebben verleend. De EUL stelt partners, waaronder Gavi en UNICEF, ook in staat vaccins aan te schaffen voor distributie.
Monkeypox-virus (MPXV) is een dubbelstrengs DNA-virus dat behoort tot het geslacht Orthopoxvirus, samen met het vacciniavirus (VACV) en het variola-virus (VARV). Het is nauw verwant aan de pokken, het dodelijkste virus in de geschiedenis dat verantwoordelijk is voor een ongeëvenaarde verwoesting van de menselijke bevolking in de afgelopen eeuwen. Met de volledige uitroeiing en daaropvolgende stopzetting van het pokkenvaccinatieprogramma (dat ook enige kruisbescherming tegen het apenpokkenvirus had geboden), heeft de huidige menselijke bevolking een sterk verlaagd niveau van immuniteit tegen deze groep virussen. Dit verklaart redelijkerwijs de huidige opkomst en verspreiding van het apenpokkenvirus vanuit de endemische gebieden in Afrika.
Mpox is een virale ziekte veroorzaakt door het monkeypox-virus. Mpox kan op mensen worden overgedragen via fysiek contact met geïnfecteerde personen, of met besmette materialen, of met besmette dieren.
Mpox-vaccins die momenteel in gebruik zijn:
Voor gezonde volwassenen zijn niet-replicerende (MVA-BN), minimaal replicerende (LC 16) of replicerende op vaccinia gebaseerde vaccins (ACAM2000) geschikt.
MVA-BN is een mpox-vaccin van de derde generatie dat wordt toegediend als subcutane injectie van twee doses, met een tussenpoos van ten minste 3 weken. Zowel 4 als 1 doses MVA-BN zijn zeer effectief bij het voorkomen van mpox.
LC16 en ACAM2000 zijn mpox-vaccins met een enkele dosis.
***
Referenties:
- WHO-persbericht – De WHO nodigt fabrikanten van mpox-vaccins uit om dossiers in te dienen voor noodevaluatie. Gepubliceerd op 09 augustus 2024. Beschikbaar op https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Vaccins en immunisatie voor apenpokken: tussentijdse leidraad, 16 november 2022. Beschikbaar op https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Vaccineffectiviteit van mpox-vaccins van de derde generatie tegen mpox en de ernst van de ziekte: een systematische review en meta-analyse. Vaccin. Online beschikbaar vanaf 3 juni 21. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Gerelateerde artikelen
Virulente stam van apenpokken (MPXV) verspreidt zich via seksueel contact ( 20 april 2024)
Varianten van het apenpokkenvirus (MPXV) krijgen nieuwe namen ( 12 augustus 2022)
Zal apenpokken hetzelfde lot ondergaan als corona? ( 23 juni 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}