Antibioticum Zevtera (Ceftobiprole medocaril) goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van CABP, ABSSSI en SAB 

Het breedspectrumcefalosporine van de vijfde generatie antibioticum, Zevtera (Ceftobiprole medocaril natriuminj.) is goedgekeurd door FDA¹ voor de behandeling van drie ziekten nl.  

1. Bloedbaaninfecties met Staphylococcus aureus (bacteriëmie) (SAB), inclusief die met rechtszijdige infectieuze endocarditis;  

2. acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI); En  

3. door de gemeenschap verworven bacteriële pneumonie (CABP).  

Dit volgt op bevredigende resultaten van klinische fase 3-onderzoeken.  

Ceftobiprole medocaril is in veel Europese landen, evenals in Canada, goedgekeurd voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (met uitzondering van door beademing opgelopen pneumonie) en buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij volwassenen².  

In Groot-Brittannië bevindt Ceftobiprole medocaril zich momenteel in een klinische fase III-studie³ het wordt echter geaccepteerd voor beperkt gebruik binnen NHS Schotland⁴.  

In de EU wordt het vermeld in het EU-register van geweigerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik⁵. 

Ceftobiprole medocaril, een vijfde generatie breed spectrum cefalosporine effectief tegen Gram-positieve bacteriën zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus en penicilline-resistente Streptococcus pneumoniae, en tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Pseudomonas aeruginosa. Het is nuttig gebleken bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie, met uitzondering van beademingsgerelateerde pneumonie.^6,7. 

*** 

Referenties:  

1. FDA Nieuwsbericht. FDA Goedkeurt Nieuw Antibioticum voor drie verschillende toepassingen. Geplaatst op 03 april 2024. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., en Abdi A., 2024. Ceftobiprole monotherapie versus combinatie- of niet-combinatieregime van standaard antibiotica voor de behandeling van gecompliceerde infecties: een systematische review en meta-analyse. Diagnostisch Microbiologie en infectieziekten. Online beschikbaar op 16 maart 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing november 2022. Ceftobiprole medocaril voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie of buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie waarvoor ziekenhuisopname bij kinderen noodzakelijk is. Verkrijgbaar bij https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Schots Geneeskundeconsortium. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Verkrijgbaar bij https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Europese Commissie. Unieregister van geweigerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Laatst bijgewerkt op 21 februari 2024. Beschikbaar op https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., c.s. 2022. Ceftobiprole-perspectief: huidige en potentiële toekomstige indicaties. antibiotica Deel 10, nummer 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., en González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Ds. Esp Quimioter. 2022; 35 (supplement 1): 25–27. Online gepubliceerd op 2022 april 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***