Antibioticum Zevtera (Ceftobiprole medocaril) goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van CABP, ABSSSI en SAB 

Het breedspectrum vijfde-generatie cefalosporine - antibioticum Zevtera ( Ceftobiprole medocaril natrium injectie) is door de FDA goedgekeurd ¹ voor de behandeling van drie ziekten, namelijk:

1. Bloedbaaninfecties met Staphylococcus aureus (bacteriëmie) (SAB), inclusief die met rechtszijdige infectieuze endocarditis;  

2. acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI); En  

3. door de gemeenschap verworven bacteriële pneumonie (CABP).  

Dit volgt op bevredigende resultaten van klinische fase 3-onderzoeken.  

Ceftobiprole medocaril is goedgekeurd in veel Europese landen, evenals in Canada, voor de behandeling van ziekenhuisverworven longontsteking (met uitzondering van beademingsgerelateerde longontsteking) en longontsteking die buiten het ziekenhuis is opgelopen bij volwassenen ².

In het Verenigd Koninkrijk bevindt Ceftobiprole medocaril zich momenteel in fase III van klinische studies ³ , maar het is wel goedgekeurd voor beperkt gebruik binnen de Schotse NHS ⁴.

In de EU verschijnt het in het Unieregister van afgekeurde geneesmiddelen voor menselijk gebruik ⁵.

Ceftobiprole medocaril is een breedspectrumcefalosporine van de vijfde generatie, effectief tegen grampositieve bacteriën zoals methicilline-resistente Staphylococcus aureus en penicilline-resistente Streptococcus pneumoniae, en tegen gramnegatieve bacteriën zoals Pseudomonas aeruginosa. Het is nuttig gebleken bij de behandeling van longontsteking die in de gemeenschap is opgelopen en nosocomiale longontsteking, met uitzondering van beademingsgerelateerde longontsteking ^6,7.

*** 

Referenties:  

1. FDA Nieuwsbericht. FDA Goedkeurt Nieuw Antibioticum voor drie verschillende toepassingen. Geplaatst op 03 april 2024. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., en Abdi A., 2024. Ceftobiprole monotherapie versus combinatie- of niet-combinatieregime van standaard antibiotica voor de behandeling van gecompliceerde infecties: een systematische review en meta-analyse. Diagnostisch Microbiologie en infectieziekten. Online beschikbaar op 16 maart 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing november 2022. Ceftobiprole medocaril voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie of buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie waarvoor ziekenhuisopname bij kinderen noodzakelijk is. Verkrijgbaar bij https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Schots Geneeskundeconsortium. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Verkrijgbaar bij https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Europese Commissie. Unieregister van geweigerde geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Laatst bijgewerkt op 21 februari 2024. Beschikbaar op https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., c.s. 2022. Ceftobiprole-perspectief: huidige en potentiële toekomstige indicaties. antibiotica Deel 10, nummer 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., en González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Ds. Esp Quimioter. 2022; 35 (supplement 1): 25–27. Online gepubliceerd op 2022 april 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***