Sun Pharma heeft gegevens gepresenteerd over ODOMZO® (geneesmiddel voor de behandeling van huidkanker) en LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (voor de behandeling van precancereuze laesies) die de veiligheid en werkzaamheid ondersteunen.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) werd in juli 2015 goedgekeurd door de FDA. Dit werd verworven door: Zon Pharma van Novartis in december 2016 voor een vooruitbetaling van $ 175 miljoen samen met mijlpaalbetalingen.
It is a prescription geneeskunde taken orally in the form of tablet to treat locally advanced basal cell carcinoma, that has resurfaced following surgery or radiation or that cannot be treated with surgery or radiation. This is an inhibitor of the Hedgehog signalling pathway. The Hedgehog (Hh) pathway is active during embryogenic development and is necessary for cell differentiation, tissue polarity, and stem cell maintenance. This pathway is silent in adult tissues under normal physiological conditions, however, aberrant Hh signalling activation has been implicated in the development and promotion of certain types of kanker, including basal cell carcinoma (BCC), medulloblastoma, and gastrointestinal kankers. Basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma are most common forms of nonmelanoma huidkanker en treft jaarlijks meer dan drie miljoen Amerikanen.
BOLT klinische studie voor Odomzo, een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 42 maanden evalueerde ODOMZO 200 mg per dag bij 230 patiënten met lokaal gevorderd basaalcelcarcinoom (laBCC) en gemetastaseerd basaalcelcarcinoom (mBCC). De algemene overlevingspercentages van 2 jaar waren 93.2% (laBCC) en 69.3% (mBCC). Het medicijn werd veilig verdragen.
LEVOLAN® KERASTICK® + BLU-U®
This is only photodynamic therapy for precancereus huid lesions approved by the FDA (in July 1999) for use on the upper extremities to treat ‘minimally to moderately’ thick actinic keratoses of the face, scalp or upper extremities. These are precancereus skin growths that, if left untreated, may turn into squamous cell carcinoma. While only about 10 per cent of actinic keratoses become kankerachtig, the majority of squamous cell carcinoma cases start as actinic keratosis.
LEVOLAN KERASTICK 20 % topical solution, plus blue light illumination is used to treat the lesions. After LEVULAN KERASTICK topical solution has been applied, the treatment site becomes photosensitive and patients should avoid exposure of the photosensitive treatment sites to zonlicht or bright indoor light (e.g., examination lamps, operating room lamps, tanning beds, or lights at close proximity) for 40 hours.
In de klinische onderzoeken was er een significant grotere klaring van laesies (80.6%) bij patiënten die met deze therapie werden behandeld in vergelijking met placebo (45.5%). Bovendien was er een significant grotere klaring van een groter ziektegebied bij 80% van de patiënten die deze therapie kregen in vergelijking met 40% bij placebo. De therapie werd goed verdragen zonder melding van klinisch significante bijwerkingen.
***
