De FDA heeft het eerste apparaat voor geautomatiseerde insulinedosering goedgekeurd Typ 2 Diabetes staat.
Dit volgt op de uitbreiding van de indicatie van Insulet SmartAdjust-technologie (een interoperabele geautomatiseerde glykemische controller) die geïndiceerd is voor de behandeling van Type 1 diabetes. Nu zal deze geautomatiseerde insulinedoseringstechnologie geïndiceerd zijn en beschikbaar zijn voor beheer Typ 2 Diabetes .
Deze goedkeuring door de FDA is gebaseerd op de bevindingen van een klinische proef naar het gebruik van Insulet SmartAdjust-technologie door personen met Typ 2 diabetes over insulinetherapie. Uit de studie bleek dat de technologie veilig is en de bloedsuikerspiegel van de deelnemers verbetert.
Insulet SmartAdjust-technologie, een interoperabele geautomatiseerde glykemische controller, is software die de insulinetoediening aan een persoon met diabetes automatisch aanpast door verbinding te maken met een alternatieve controller-compatibele insulinepomp (ACE-pomp) en een geïntegreerde continue glucosemonitor (iCGM).
Typ 2 diabetes Bij veel mensen reageert de aandoening niet goed op niet-medische behandeling en op behandeling met antidiabeticatabletten. Dergelijke personen moeten zichzelf één of meerdere keren per dag insuline toedienen met behulp van een injectie of een insulinepen of -pomp om hun bloedsuikerspiegel binnen veilige grenzen te houden. Voor het beste resultaat vereist dit handmatige, frequente controles van hun bloedsuikerspiegels. Een geautomatiseerd insulinedoseringsapparaat zal voor dergelijke personen een verstandige optie zijn die de kwaliteit van leven kan verbeteren.
***
Bronnen:
- FDA-nieuwsbericht – FDA maakt eerste apparaat vrij om geautomatiseerde insulinedosering mogelijk te maken voor personen met type 2-diabetes. Geplaatst op 26 augustus 2024. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
