Myopie (of bijziendheid) bij kinderen is een veel voorkomende visuele aandoening. Geschat wordt dat de wereldwijde prevalentie tegen 2050 ongeveer 50% zal bedragen, waarbij ongeveer 9.8% van de mensen last zal hebben van hoge myopie. Indien onbehandeld, lopen kinderen met hoge myopie een verhoogd risico op ernstige oogaandoeningen zoals netvliesloslating, myopische maculopathie, glaucoom, cataract, enz. op latere leeftijd. Traditioneel gebruikte enkelvoudige brillenglazen (SVL) corrigeren myopie, maar vertragen de progressie ervan niet. De inspanningen voor brilgebaseerde myopiecontrole kregen concrete vorm toen in 2021 twee nieuwe lensontwerpen, namelijk brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL) en brillenglazen met licht asferische lensjes (SAL), elk met perifere lensjes, geen effect vertoonden op de geteste visuele functies en veilig werden bevonden voor myopiecontrole. Vervolgonderzoeken toonden aan dat, hoewel zowel HAL als SAL de snelheid van myopieprogressie en axiale verlenging verminderden, HAL een betere myopiecontrole heeft. Langdurig gebruik van HAL-brillen verminderde bovendien de incidentie van hoge myopie en kon de steilheid en symmetrie van het netvlies beïnvloeden. Op basis van evaluatie van bewijsmateriaal verleende de Amerikaanse FDA op 25 september 2025 een handelsvergunning voor Essilor Stellest-brillenglazen voor kinderen van 6 tot 12 jaar. Het apparaat bestaat uit "brillenglazen met asferische lensjes". De glazen hebben een helder gebied met een diameter van 9 mm in het midden, dat wordt omgeven door ringen van perifere lensjes (kleine, verhoogde puntjes) op de rest van de lens. De perifere lensjes zorgen voor perifere lichtdefocus, wat helpt de progressie van myopie te vertragen. Essilor Stellest-brillenglazen zijn de eerste brillenglazen waarvan is aangetoond dat ze de progressie van myopie bij kinderen vertragen.
Essilor Stellest-brillenglazen, ontworpen om myopie bij kinderen van 6 tot 12 jaar te corrigeren en te beheersen, hebben op 25 september 2025 een handelsvergunning gekregen van de Amerikaanse FDA. De vergunning is gebaseerd op de evaluatie van twee jaar aan gegevens uit een klinische studie waaruit bleek dat Essilor Stellest-brillenglazen de myopieprogressie vertraagden in vergelijking met enkelvoudige controlelenzen. Het product kreeg eerder, op 30 april 2021, de status 'Breakthrough Device' om de ontwikkeling en beoordeling ervan te versnellen.
De Essilor Stellest brillenglazen zijn brillenglazen met "asferische lensjes". De glazen hebben een helder oppervlak van 9 mm in het midden, omgeven door ringen van perifere lensjes (kleine, verheven puntjes) op de rest van het glas.
De perifere lensjes zorgen voor perifere lichtvervaging, wat de progressie van myopie bij kinderen kan vertragen. Daarmee is de Essilor Stellest brillenglas een nieuwe verbetering ten opzichte van de reguliere concave lenzen die gebruikt worden om myopie te corrigeren.
Bijziendheid bij kinderen – een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid
Myopie (ook bekend als bijziendheid of bijziendheid) is een veelvoorkomende visuele aandoening waarbij objecten dichtbij duidelijk te zien zijn, maar objecten veraf wazig lijken. De natuurlijke lenzen en andere delen van de ogen worden zodanig aangetast dat het beeld van de objecten vóór het netvlies in plaats van op het netvlies valt. Het is een veelvoorkomende visuele aandoening, met name onder jongeren van 10 tot 25 jaar, die de omvang heeft aangenomen van een aanzienlijk wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Sommige Aziatische landen worden het zwaarst getroffen. In China leed ongeveer 47% van de totale bevolking in 2020 aan myopie. De prevalentie bij kinderen en adolescenten was 53.6% en de totale prevalentie bij studenten was meer dan 90%. Een vergelijkbare trend is te zien in Oost- en Zuid-Aziatische landen. In de VS treft het ongeveer 40% van de bevolking, waar de prevalentie onder kinderen en adolescenten snel toeneemt. Onder blanke Europeanen bedraagt de totale prevalentie ongeveer 4.7%, met 13.4% in Noorwegen, 11.4% in Duitsland en 19.9% in Ierland. De prevalentie is het laagst in Afrika. Gezien de huidige trend wordt geschat dat de wereldwijde prevalentie tegen 2050 ongeveer 50% zal bereiken, waarbij ongeveer 9.8% van de mensen last heeft van hoge myopie. Indien onbehandeld, lopen mensen met hoge myopie later in hun leven een verhoogd risico op zichtcomplicaties (netvliesloslating, myopische maculopathie, glaucoom en cataract). Gezien de zorgwekkende ziektefrequentie werd een uitgebreid model voor preventie en bestrijding van myopie bij kinderen en adolescenten als noodzakelijk beschouwd. Brilgebaseerde myopiebestrijding is de belangrijkste aanpak.
Nieuw ontwerp van brillenglazen voor myopiecontrole
De inspanningen voor myopiecontrole op basis van een bril kregen concrete vorm met de publicatie (in 2021) van de resultaten van een evaluatie van twee nieuwe lensontwerpen op hun effecten op de visuele functies bij visueel normale volwassenen. Elk ontwerp had perifere lensjes. Een enkelvoudige lens (SVL) werd als controle gebruikt. De twee ontwerpen, namelijk de brilglazen met sterk asferische lensjes (HAL) en de brilglazen met licht asferische lensjes (SAL), bleken veilig voor myopiecontrole, aangezien ze geen effect vertoonden op de geteste visuele functies.
Het jaar daarop, in 2022, werden de resultaten gepubliceerd van een klinische studie met 157 kinderen om de werkzaamheid van brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL) en licht asferische lensjes (SAL) te beoordelen ten opzichte van traditionele enkelvoudige brillenglazen (SVL) bij het beheersen van myopieprogressie, die twee jaar duurde. De studie toonde aan dat hoewel HAL en SAL de snelheid van myopieprogressie en axiale verlenging verminderden, een hogere asfericiteit van de lensjes myopie effectiever onder controle hield. HAL wordt geassocieerd met een betere effectiviteit van myopiebeheersing. Dit bracht het HAL-ontwerp in de schijnwerpers.
Brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL) voorkomen bijziendheid
Een vervolgonderzoek van 5 jaar (gepubliceerd op 5 maart 2025) onder 43 deelnemers uit de oorspronkelijke HAL-groep toonde aan dat het gebruik van brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL) effectief de progressie van myopie en verlenging van de axiale lengte (AL) van 3 jaar voorkwam. Langdurig gebruik van HAL-brillen verminderde bovendien de incidentie van hoge myopie. Een andere recente studie (gepubliceerd op 29 maart 2025) onderzocht de effecten van HAL op de perifere ooglengte (PEL) en perifere refractie (PR) bij kinderen en toonde aan dat het overschakelen naar of blijven dragen van HAL de centrale en temporale verlenging van de ooglengte kon vertragen. Het dragen van brillenglazen met sterk asferische lensjes (HAL) kan de steilheid en symmetrie van het netvlies beïnvloeden.
“Brillenlenzen met asferische lensjes” krijgen FDA-vergunning voor het in de handel brengen
Op basis van een evaluatie van twee jaar aan gegevens uit het onderzoek, waaruit bleek dat Essilor Stellest-brillenglazen de progressie van myopie vertraagden (in vergelijking met enkelvoudige controlelenzen), heeft de Amerikaanse FDA op 25 september 2025 een handelsvergunning verleend voor Essilor Stellest-brillenglazen. Deze glazen zijn ontworpen om de progressie van myopie bij kinderen van 6 tot 12 jaar te corrigeren en te beheersen. Het is het eerste brillenglas waarvan is aangetoond dat het de progressie van myopie bij kinderen vertraagt. Het kreeg eerder, op 30 april 2021, de status "baanbrekend hulpmiddel" om de ontwikkeling en beoordeling ervan te versnellen.
Tot nu toe waren contactlenzen het enige goedgekeurde hulpmiddel voor het beheersen van de progressie van bijziendheid bij kinderen in de leeftijdsgroep van 8 tot 12 jaar. De nieuw goedgekeurde Essilor Stellest brillenglazen Biedt een optie voor kinderen in de leeftijd van 6-7 jaar. Het biedt ook een optie met een laag risico voor alle kinderen die het moeilijk vinden om contactlenzen te dragen vanwege bijwerkingen zoals infecties.
***
Referenties:
- Zhao, L., et al. Prevalentie en risicofactoren van bijziendheid bij kinderen en adolescenten in Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., c.s. 2021. De impact van brillenglazen op de visuele functies bij myopiecontrole. Gepubliceerd: 16 september 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Brillenglazen met asferische lensjes voor myopiecontrole versus enkelvoudige brillenglazen: een gerandomiseerde klinische studie. JAMA Ophthalmol Gepubliceerd: 31 maart 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Effectiviteit van brillenglazen met sterk asferische lensjes op myopiecontrole: resultaten van een 5-jarig vervolgonderzoek. Eye and Vis 12, 10 (2025). Gepubliceerd: 05 maart 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Effect van brillenglazen met sterk asferische lensjes op veranderingen in perifere ooglengte en asymmetrie. Gepubliceerd: 29 maart 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinische proef – Stellest Lens Wear in Adult Progressing Myopes (SWAP). Beschikbaar op https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-persbericht. FDA keurt marketing goed van eerste brillenglazen om de progressie van myopie bij kinderen te vertragen. 25 september 2025. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Verbeter uw zicht – Stellest. Verkrijgbaar bij https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Gerelateerd artikel
- 'Autofocals', een prototype lenzenvloeistof om presbyopie (verlies van nabij zicht) te corrigeren (4 juli 2019)
- Bionic Eye: belofte van zicht voor patiënten met schade aan het netvlies en de oogzenuw (15 februari 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}