Neffy (epinefrine-neusspray) is goedgekeurd door de FDA voor de spoedbehandeling van allergische reacties type I, waaronder levensbedreigende anafylaxie. Dit biedt een alternatieve toedieningsroute voor epinefrine voor mensen (vooral kinderen) die afkerig zijn van injecties en worden geconfronteerd met een levensbedreigende situatie van anafylaxie.
Epinefrine is de enige levensreddende behandeling voor anafylaxie. Het is tot nu toe alleen verkrijgbaar als injectie, meestal toegediend via de intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) route. Neffy is het eerste epinefrineproduct voor de behandeling van anafylaxie dat niet via injectie wordt toegediend.
De goedkeuring van neusspray is gebaseerd op resultaten uit onderzoeken. De twee routes nl. neusspray en injectie hebben na toediening vergelijkbare concentraties epinefrine in het bloed laten zien. Ze vertoonden ook vergelijkbare stijgingen van de bloeddruk en de hartslag, twee cruciale effecten van epinefrine bij de behandeling van anafylaxie.
Neffy is een neusspray met een enkele dosis, toegediend in één neusgat. Een tweede dosis (met een nieuwe neusspray in hetzelfde neusgat) kan worden gegeven als er geen verbetering van de symptomen optreedt of als de symptomen verergeren. Patiënten moeten mogelijk medische noodhulp zoeken voor nauwlettend toezicht.
Contra-indicaties zijn bepaalde neusaandoeningen, zoals neuspoliepen of een voorgeschiedenis van neusoperaties die de absorptie kunnen beïnvloeden, bepaalde gelijktijdig bestaande aandoeningen en allergische reacties geassocieerd met sulfiet. Patiënten met deze aandoeningen moeten een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg raadplegen om het gebruik van een injecteerbaar epinefrineproduct te overwegen. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn keelirritatie, tintelende neus (intranasale paresthesie), hoofdpijn, ongemak in de neus, zenuwachtig gevoel, tintelend gevoel (paresthesie), vermoeidheid, tremor, loopneus (rinorroe), jeuk in de neus (neuspruritus), niezen, buikpijn. pijn, tandvleespijn (gingivale pijn), gevoelloosheid in de mond (orale hypo-esthesie), verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid en braken.
Allergisch reacties zijn abnormale reacties van het immuunsysteem van een persoon op een stof die normaal gesproken geen symptomen veroorzaakt
Anafylaxie wordt beschouwd als een medisch noodgeval. Het is een ernstige, levensbedreigende allergische reactie waarbij doorgaans meerdere delen van het lichaam betrokken zijn. Bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen en insectensteken zijn veel voorkomende allergenen die anafylaxie kunnen veroorzaken. Symptomen treden gewoonlijk binnen enkele minuten na blootstelling op en omvatten, maar zijn niet beperkt tot, netelroos, zwelling, jeuk, braken, ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies.
De FDA verleende de goedkeuring van Neffy aan ARS Pharmaceuticals.
***
Referenties:
- FDA keurt eerste neusspray goed voor de behandeling van anafylaxie. Geplaatst op 09 augustus 2024. Verkrijgbaar bij https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
