De indicatie voor adrenaline neusspray neffy is uitgebreid (door de Amerikaanse FDA) en omvat nu ook kinderen van vier jaar en ouder die tussen de 15 en 30 kg wegen.
Eerder op 9 augustus 2025, neffy werd goedgekeurd voor de noodbehandeling van allergische reacties van type 1, waaronder levensbedreigende anafylaxie, bij volwassenen en kinderen die ten minste 30 kg (66 pond) wegen. Het is de eerste door de FDA goedgekeurde neusspray voor de behandeling van anafylaxie en het eerste epinefrineproduct voor de behandeling van anafylaxie dat niet via injectie wordt toegediend.
Op 28 June 2024, Eurneffy, de eerste neusspray met adrenaline voor de noodbehandeling van allergische reacties (anafylaxie) heeft een vergunning voor het op de markt brengen in de Europese Unie (EU) gekregen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
De neusspray met adrenaline voor de noodbehandeling tegen allergische reacties (anafylaxie) wacht op goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk en Canada.
De goedkeuring van adrenaline neusspray voor de noodbehandeling van allergische reacties biedt een alternatieve toedieningsweg voor adrenaline aan mensen (met name kinderen) die niet van injecties houden en die te maken hebben met een levensbedreigende situatie van anafylaxie.
Adrenaline (ook bekend als epinefrine) is de enige levensreddende behandeling voor anafylaxie. Het is tot nu toe alleen beschikbaar als injectie, meestal toegediend via intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) route. Neffy/Eurneffy is het eerste epinefrineproduct voor de behandeling van anafylaxie dat niet via injectie wordt toegediend. Het is een enkele dosis neusspray die in één neusgat wordt toegediend. Een tweede dosis (met een nieuwe neusspray in hetzelfde neusgat) kan worden toegediend als er geen verbetering in de symptomen optreedt of als de symptomen verergeren. Patiënten moeten mogelijk spoedeisende medische hulp zoeken voor nauwlettend toezicht.
Anafylaxie wordt beschouwd als een medisch noodgeval. Het is een ernstige, levensbedreigende allergische reactie waarbij doorgaans meerdere delen van het lichaam betrokken zijn. Bepaalde voedingsmiddelen, medicijnen en insectensteken zijn veel voorkomende allergenen die anafylaxie kunnen veroorzaken. Symptomen treden gewoonlijk binnen enkele minuten na blootstelling op en omvatten, maar zijn niet beperkt tot, netelroos, zwelling, jeuk, braken, ademhalingsmoeilijkheden en bewustzijnsverlies.
***
Referenties:
- FDA-persbericht - FDA Roundup: 7 maart 2025. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Nieuws – Eerste neus-adrenalinespray voor noodbehandeling tegen allergische reacties. Geplaatst op 28 juni 2024. Beschikbaar op https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals dient namens licentiepartner ALK-Abelló A/S een aanvraag in voor goedkeuring van neffy® in Canada en het Verenigd Koninkrijk. Geplaatst op 6 januari 2025. Beschikbaar op https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Gerelateerd artikel
- Epinefrine (of adrenaline) neusspray voor de behandeling van anafylaxie (10 Augustus 2024)
- Een nieuwe gemakkelijke behandeling voor pinda-allergie (15 november 2018)
- Het lichaam voor de gek houden: een nieuwe preventieve manier om allergieën aan te pakken (15 april 2018)
***
