Daraxonrasib goedgekeurd voor de behandeling van alvleesklierkanker.

Daraxonrasib (Rasonque van Revolution Medicines, Inc.), een remmer van de RAS GTPase-familie, is op 26 augustus 2026 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met gemetastaseerd pancreasgangcarcinoom (mPDAC). Pancreasgangcarcinoom is de meest voorkomende vorm van alvleesklierkanker. De goedkeuring van daraxonrasib biedt deze patiënten een nieuwe behandelingsoptie. De Tumour Treating Fields (TTFields)-therapie met wisselende elektrische velden werd eerder, op 12 februari 2026, goedgekeurd voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker.

De goedkeuring van daraxonrasib was gebaseerd op de bevindingen van een fase 3 klinische studie met 500 volwassenen met eerder behandelde gemetastaseerde pancreasadenocarcinoom. Uit de studie bleek dat daraxonrasib de mediane algehele overleving verbeterde tot 13.2 maanden, vergeleken met 6.7 maanden voor standaardchemotherapie. 

Het RAS-eiwit is de belangrijkste drijvende kracht achter tumorgroei bij de meeste patiënten met pancreasadenocarcinoom. Daraxonrasib richt zich hierop. De aanbevolen dosis is 300 mg oraal eenmaal daags tot de ziekte voortschrijdt of er onaanvaardbare toxiciteit optreedt. Het middel is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom die ten minste één eerdere systemische therapie hebben ondergaan of niet in aanmerking komen voor een systemische combinatietherapie.

Pancreasadenocarcinoom vertegenwoordigt ongeveer 3.2% van alle kankergevallen, maar is verantwoordelijk voor een onevenredig hoog aandeel kankersterfgevallen als gevolg van late diagnose, een agressief ziekteverloop en beperkte behandelingsmogelijkheden. De huidige behandeling biedt slechts beperkt voordeel voor patiënten met eerder behandeld gemetastaseerd pancreasgangcarcinoom (mPDAC). Bij deze patiënten leidde behandeling met daraxonrasib tot een significant langere algehele overleving en progressievrije overleving dan chemotherapie. 

Voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker heeft de FDA eerder, op 12 februari 2026, de Tumour Treating Fields (TTFields)-therapie met wisselende elektrische velden goedgekeurd. Dit was belangrijk gezien de klinische behandeling van alvleesklierkanker, die gekenmerkt wordt door een slechte prognose en een lage overlevingskans.

***

Referenties: 

1. Persbericht van de FDA. FDA keurt baanbrekende gerichte therapie voor uitgezaaide alvleesklierkanker goed. 26 augustus 2026. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA keurt daraxonrasib goed voor de behandeling van gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom. Verkrijgbaar bij https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, c.s. 2026. Daraxonrasib of chemotherapie bij eerder behandelde gemetastaseerde alvleesklierkanker. NEJM. 31 mei 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Fase 3-studie van Daraxonrasib (RMC-6236) bij patiënten met eerder behandeld gemetastaseerd pancreasgangcarcinoom (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Persbericht van de FDA – FDA keurt uniek apparaat goed voor de behandeling van alvleesklierkanker. Gepubliceerd op 12 februari 2026. Beschikbaar op https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Gerelateerde artikelen: 

1. Tumorbehandelingsvelden (TTFields) goedgekeurd voor alvleesklierkanker (13 februari 2026)

***