Tussentijdse gegevens van de klinische fase III-studie van de Oxford University/AstraZeneca COVID-19-vaccin laten zien dat het vaccin effectief is in het voorkomen van COVID-19 veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus en een hoog niveau van bescherming biedt tegen de ziekte.
De fase III-studie testte twee verschillende doseringsschema's. Bij het hogere werkzaamheidsregime werd een gehalveerde eerste dosis en een standaard tweede dosis gebruikt. De tussentijdse analyse gaf aan dat de efficiëntie 90% was in een regime met een hogere werkzaamheid en 62% in het andere regime met een algehele efficiëntie van 70.4% wanneer gegevens van twee doseringsregimes werden gecombineerd. Verder, van degenen die het vaccin ontvingen, ging geen enkele verder met ernstige gevallen die ziekenhuisopname vereisten (1).
Na analyse van de tussentijdse gegevens, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), concludeerde de regelgevende instantie dat de vaccin heeft voldaan aan de normen van veiligheid, kwaliteit en effectiviteit. De regering heeft vervolgens de aanbeveling van MHRA aanvaard en goedkeuring verleend (2).
Belangrijk is dat dit vaccin, in tegenstelling tot eerder goedgekeurde 'COVID-19-mRNA-vaccins', relatief voordeel heeft omdat het kan worden bewaard bij een normale koelkasttemperatuur van 2-8 °C en kan worden gedistribueerd voor toediening in zorginstellingen met behulp van bestaande logistiek, waardoor het een basisvaccin wordt. in de strijd tegen de pandemie wereldwijd. MRNA-vaccins hebben echter een veel groter potentieel voor therapieën en infecties op de middellange en lange termijn (3).
Oxford / AstraZeneca Covid-19-vaccin gebruikt de verzwakte en genetisch gemodificeerde versie van het verkoudheidsvirus adenovirus (een DNA-virus) als vector voor de expressie van het virale eiwit van het nieuwe coronavirus nCoV-2019 in het menselijk lichaam. Het tot expressie gebrachte virale eiwit werkt op zijn beurt als antigeen voor de ontwikkeling van actieve immuniteit. Het gebruikte adenovirus is replicatie-incompetent, wat betekent dat het zich niet in het menselijk lichaam kan repliceren, maar als vector biedt het een mogelijkheid voor translatie van ingebouwd gen dat codeert voor Spike-eiwit (S) van het nieuwe coronavirus (1,4).
***
Bron(nen):
- Oxford University 2020. Nieuws – Oxford University doorbraak op wereldwijd COVID-19-vaccin. Gepubliceerd 30 december 2020. Online beschikbaar op: https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Geraadpleegd op 30 december 2020.
- MHRA, 2020. Geneesmiddelen en gezondheidsproducten Regelgeving. Persbericht – Oxford University/AstraZeneca-vaccin goedgekeurd door de Britse regelgevende instantie voor geneesmiddelen. Gepubliceerd 30 december 2020. Online beschikbaar op: https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Geraadpleegd op 30 december 2020.
- Prasad U., 2020. COVID-19 mRNA-vaccin: een mijlpaal in de wetenschap en een gamechanger in de geneeskunde. Wetenschappelijk Europees. Online verkrijgbaar bij https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Een adenovirus-gevectoriseerd COVID-19-vaccin biedt bescherming tegen SARS-COV-2-uitdaging bij resusapen. Gepubliceerd: 21 augustus 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
