Nuvaxovid & Covovax: de 10e en 9e COVID-19-vaccins in de WHO-lijst voor noodgebruik

Na beoordeling en goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft de WHO op 21 december 2021 een lijst voor noodgevallen (EUL) voor Nuvaxovid uitgegeven. Eerder, op 17 december 2021, heeft de WIE een gebruikslijst voor noodgevallen (EUL) voor Covovax had uitgegeven.  

Covovax en Nuvaxoid worden zo de 9^th en 10^th COVID-19-vaccins op de WHO-lijst voor gebruik in noodgevallen.  

Zowel Nuvaxovid- als Covovax-vaccins zijn eiwitsubeenheidvaccins en maken gebruik van nanodeeltjes. Deze zijn gemaakt met behulp van recombinante nanodeeltjestechnologie om antigeen te genereren dat is afgeleid van het coronavirus-spike (S) -eiwit en bevatten gepatenteerd op saponine gebaseerd Matrix-M-adjuvans om de immuunrespons te versterken en de hoge niveaus van neutraliserende antilichamen te stimuleren.  

Deze twee vaccins bevatten gezuiverd eiwitantigeen dat zich niet kan repliceren en evenmin de ziekte van COVID-19 kan veroorzaken.  

Nuvaxovid & Covovax hebben twee doses nodig en zijn stabiel bij gekoelde temperaturen van 2 tot 8 °C. 

Nuvaxovid is ontwikkeld door Novavax, Inc., een Amerikaans biotechnologiebedrijf gevestigd in Maryland. Het is het oorspronkelijke product voor Covovax.    

Covovax is ontwikkeld door Novavax en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) en wordt geproduceerd door het Serum Institute of India (SII) onder licentie van Novavax. Dit maakt deel uit van de COVAX-faciliteitsportfolio en geeft een broodnodige impuls aan de voortdurende inspanningen om meer mensen te vaccineren in omgevingen met beperkte middelen.  

Covovax en Nuvaxoid lijken op Cuba's Soberana 02 en Abdala wat betreft op eiwit gebaseerde vaccins tegen COVID-19, maar Cuba's vaccins maken specifiek gebruik van het RBD-gebied (receptorbindend domein) van het spike-eiwit, dat verantwoordelijk is voor het binnendringen van virus in menselijke cellen, terwijl Nuvaxovid & Covovax richt zich op coronavirus spike (S) eiwit.  

Net als Cuba's vaccins hebben Nuvaxovid & Covovax ook het voordeel dat ze stabiel zijn bij 2-8°C en relatief gemakkelijk kunnen worden aangepast om nieuwe vaccins te maken tegen de gemuteerde stammen.  

De bovengenoemde op eiwit gebaseerde COVID-19-vaccins verschillen aanzienlijk van de bestaande COVID-19-vaccins die momenteel in gebruik zijn. Terwijl mRNA-vaccins (vervaardigd door Pfizer/BioNTech en Moderna) een boodschap uitdragen voor expressie van viraal eiwitantigeen in de menselijke cellen, gebruiken op adenovirusvectoren gebaseerde vaccins (zoals Oxford/AstraZeneca's ChAdOx1 nCoV-2019 en die van Janssen) genetisch gemanipuleerd adenovirus als vector om het spike-eiwitgen van het nieuwe coronavirus te dragen dat tot expressie wordt gebracht in de menselijke cellen en dat fungeert als antigeen voor de ontwikkeling van actieve immuniteit. Verder zijn mRNA-vaccins duur en hebben ze een probleem met de koude toeleveringsketen, terwijl vaccins op basis van adenovirusvectoren betrokken zijn bij zeldzame bijwerkingen van bloedstolsels.  

*** 

Bronnen:  

1. WHO 2021. Nieuws – WHO somt 10e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen: Nuvaxovid. Geplaatst op 21 december 2021, Online verkrijgbaar bij https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Nieuws – EMA beveelt Nuvaxovid aan voor autorisatie in de EU, Gepost op 20/12/2021. Online verkrijgbaar bij https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Nieuws – WHO somt 9e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen met als doel de toegang tot vaccinatie in lage-inkomenslanden te vergroten. Geplaatst op 17 december 2021. Online beschikbaar op https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spike glycoproteïne vaccin kandidaat NVX-CoV2373 immunogeniciteit bij bavianen en bescherming bij muizen. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. en Dhama K. 2021. De rol van India in de vaccindiplomatie tegen COVID-19. Journal of Travel Medicine, Volume 28, Issue 7, oktober 2021, taab064, Gepubliceerd: 16 april 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 en Abdala: 's werelds eerste geconjugeerde eiwitvaccins tegen COVID-19. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 30 november 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Soorten COVID-19-vaccins in de mode: kan er iets mis zijn? Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 20 januari 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Toekomst van op adenovirus gebaseerde COVID-19-vaccins (zoals Oxford AstraZeneca) in het licht van recente bevindingen over de oorzaak van zeldzame bijwerkingen van bloedstolsels. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 3 december 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***