Nuvaxovid & Covovax: de 10e en 9e COVID-19-vaccins in de WHO-lijst voor noodgebruik

Na beoordeling en goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft de WHO op 21 december 2021 een noodgoedkeuring (EUL) afgegeven voor Nuvaxovid. Eerder, op 17 december 2021, had de WHO al een noodgoedkeuring (EUL) afgegeven voor Covovax.

Covovax en Nuvaxoid zijn daarmee de 9e ^en 10e ^COVID -19 -vaccins op de noodlijst van de WHO.

Zowel Nuvaxovid als Covovax zijn eiwitsubunitvaccins en maken gebruik van nanodeeltjes. Deze worden geproduceerd met behulp van recombinant-nanodeeltjestechnologie om antigenen te genereren die zijn afgeleid van het spike-eiwit (S-eiwit) van het coronavirus . Ze bevatten een gepatenteerd, op saponine gebaseerd Matrix-M-adjuvans om de immuunrespons te versterken en een hoog niveau van neutraliserende antilichamen te stimuleren.

Deze twee vaccins bevatten gezuiverd eiwitantigeen dat zich niet kan vermenigvuldigen en geen COVID-19-ziekte kan veroorzaken.

Nuvaxovid & Covovax hebben twee doses nodig en zijn stabiel bij gekoelde temperaturen van 2 tot 8 °C. 

Nuvaxovid is ontwikkeld door Novavax, Inc., een Amerikaans biotechnologiebedrijf gevestigd in Maryland. Het is het oorspronkelijke product voor Covovax.    

Covovax is ontwikkeld door Novavax en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) en wordt geproduceerd door het Serum Institute of India (SII) onder licentie van Novavax. Dit maakt deel uit van de COVAX-faciliteitsportfolio en geeft een broodnodige impuls aan de voortdurende inspanningen om meer mensen te vaccineren in omgevingen met beperkte middelen.  

Covovax en Nuvaxoid lijken op de Cubaanse vaccins Soberana 02 en Abdala doordat het eiwitgebaseerde vaccins tegen COVID-19 zijn. De Cubaanse vaccins maken echter specifiek gebruik van het RBD-gebied (receptor binding domain) van het spike-eiwit, dat verantwoordelijk is voor de toegang van het virus tot menselijke cellen, terwijl Nuvaxovid en Covovax zich richten op het spike-eiwit (S-eiwit) van het coronavirus.

Net als de Cubaanse vaccins hebben Nuvaxovid en Covovax het voordeel dat ze stabiel zijn bij 2-8°C en relatief gemakkelijk aangepast kunnen worden om nieuwe vaccins te maken tegen de gemuteerde stammen.

De bovengenoemde op eiwitten gebaseerde COVID-19 -vaccins verschillen aanzienlijk van de bestaande COVID-19 -vaccins die momenteel in gebruik zijn. Terwijl mRNA-vaccins (geproduceerd door Pfizer/BioNTech en Moderna) een boodschap overbrengen voor de expressie van een viraal eiwitantigeen in menselijke cellen, gebruiken vaccins op basis van adenovirusvectoren (zoals ChAdOx1 nCoV-2019 van Oxford/AstraZeneca en die van Janssen) een genetisch gemodificeerd adenovirus als vector om het gen voor het spike-eiwit van het nieuwe coronavirus te dragen. Dit gen wordt in menselijke cellen tot expressie gebracht en fungeert als antigeen voor de ontwikkeling van actieve immuniteit. Bovendien zijn mRNA-vaccins duur en kampen ze met problemen in de koudeketen, terwijl vaccins op basis van adenovirusvectoren in verband worden gebracht met zeldzame bijwerkingen zoals bloedstolsels.

*** 

Bronnen:  

1. WHO 2021. Nieuws – WHO somt 10e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen: Nuvaxovid. Geplaatst op 21 december 2021, Online verkrijgbaar bij https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Nieuws – EMA beveelt Nuvaxovid aan voor autorisatie in de EU, Gepost op 20/12/2021. Online verkrijgbaar bij https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Nieuws – WHO somt 9e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen met als doel de toegang tot vaccinatie in lage-inkomenslanden te vergroten. Geplaatst op 17 december 2021. Online beschikbaar op https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spike glycoproteïne vaccin kandidaat NVX-CoV2373 immunogeniciteit bij bavianen en bescherming bij muizen. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. en Dhama K. 2021. De rol van India in de vaccindiplomatie tegen COVID-19. Journal of Travel Medicine, Volume 28, Issue 7, oktober 2021, taab064, Gepubliceerd: 16 april 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 en Abdala: 's werelds eerste geconjugeerde eiwitvaccins tegen COVID-19. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 30 november 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Soorten COVID-19-vaccins in de mode: kan er iets mis zijn? Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 20 januari 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Toekomst van op adenovirus gebaseerde COVID-19-vaccins (zoals Oxford AstraZeneca) in het licht van recente bevindingen over de oorzaak van zeldzame bijwerkingen van bloedstolsels. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 3 december 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***