Na beoordeling en goedkeuring door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft de WHO op 21 december 2021 een lijst voor noodgevallen (EUL) voor Nuvaxovid uitgegeven. Eerder, op 17 december 2021, heeft de WIE een gebruikslijst voor noodgevallen (EUL) voor Covovax had uitgegeven.
Covovax en Nuvaxoid worden zo de 9th en 10th Covid-19 vaccins op de lijst van noodgevallen van de WHO.
Zowel Nuvaxovid als Covovax vaccins zijn eiwitsubeenheden vaccinsen gebruik nanodeeltjes. Deze zijn gemaakt met behulp van recombinante nanodeeltjestechnologie om antigeen te genereren dat is afgeleid van het coronavirus-spike-eiwit (S) en bevatten gepatenteerd op saponine gebaseerd Matrix-M-adjuvans om de immuunrespons te versterken en de hoge niveaus van neutraliserende antilichamen te stimuleren.
Deze twee vaccins bevatten gezuiverd eiwitantigeen dat zich niet kan vermenigvuldigen en ook niet de ziekte van COVID-19 kan veroorzaken.
Nuvaxovid & Covovax hebben twee doses nodig en zijn stabiel bij gekoelde temperaturen van 2 tot 8 °C.
Nuvaxovid is ontwikkeld door Novavax, Inc., een Amerikaans biotechnologiebedrijf gevestigd in Maryland. Het is het oorspronkelijke product voor Covovax.
Covovax is ontwikkeld door Novavax en de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) en wordt geproduceerd door het Serum Institute of India (SII) onder licentie van Novavax. Dit maakt deel uit van de COVAX-faciliteitsportfolio en geeft een broodnodige impuls aan de voortdurende inspanningen om meer mensen te vaccineren in omgevingen met beperkte middelen.
Covovax en Nuvaxoid lijken op de Cubaanse Soberana 02 en Abdala wat betreft op eiwitten gebaseerde vaccins tegen COVID-19, maar de Cubaanse vaccins exploiteren specifiek het RBD-gebied (receptorbindend domein) van het spike-eiwit, verantwoordelijk voor het binnendringen van virussen in menselijke cellen, terwijl Nuvaxovid & Covovax zich richten op het coronavirus-spike (S) -eiwit.
Zoals die van Cuba vaccinsNuvaxovid en Covovax hebben ook het voordeel dat ze stabiel zijn bij 2-8°C en relatief eenvoudig kunnen worden aangepast om nieuwe vaccins tegen de gemuteerde stammen te maken.
Het bovengenoemde op eiwit gebaseerde COVID-19 vaccins verschillen aanzienlijk van de bestaande COVID-19-maatregelen vaccins momenteel in gebruik. Terwijl mRNA-vaccins (vervaardigd door Pfizer/BioNTech en Moderna) de boodschap uitdragen voor de expressie van viraal eiwitantigeen in de menselijke cellen, zijn op adenovirusvectoren gebaseerde vaccins (zoals Oxford/AstraZeneca's ChAdOx1 nCoV-2019 en Janssen) gebruiken genetisch gemanipuleerd adenovirus als vector om het spike-eiwitgen van het nieuwe coronavirus te dragen dat tot expressie wordt gebracht in de menselijke cellen en dat fungeert als antigeen voor de ontwikkeling van actieve immuniteit. Verder zijn mRNA-vaccins duur en hebben ze problemen met de toeleveringsketen, terwijl op adenovirusvectoren gebaseerde vaccins betrokken zijn bij zeldzame bijwerkingen van bloedstolsels.
***
Bronnen:
- WHO 2021. Nieuws – WHO somt 10e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen: Nuvaxovid. Geplaatst op 21 december 2021, Online verkrijgbaar bij https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid
- EMA 2021. Nieuws – EMA beveelt Nuvaxovid aan voor autorisatie in de EU, Gepost op 20/12/2021. Online verkrijgbaar bij https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu
- WHO 2021. Nieuws – WHO somt 9e COVID-19-vaccin op voor gebruik in noodgevallen met als doel de toegang tot vaccinatie in lage-inkomenslanden te vergroten. Geplaatst op 17 december 2021. Online beschikbaar op https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries
- Tian, JH., Patel, N., Haupt, R. et al. SARS-CoV-2 spike glycoproteïne vaccin kandidaat NVX-CoV2373 immunogeniciteit bij bavianen en bescherming bij muizen. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8
- Khan S. en Dhama K. 2021. De rol van India in de vaccindiplomatie tegen COVID-19. Journal of Travel Medicine, Volume 28, Issue 7, oktober 2021, taab064, Gepubliceerd: 16 april 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064
- Soni R., 2021.Soberana 02 en Abdala: 's werelds eerste geconjugeerde eiwitvaccins tegen COVID-19. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 30 november 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/
- Prasad U. 2021. Soorten COVID-19-vaccins in de mode: kan er iets mis zijn? Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 20 januari 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/
- Soni R. 2021. Toekomst van op adenovirus gebaseerde COVID-19-vaccins (zoals Oxford AstraZeneca) in het licht van recente bevindingen over de oorzaak van zeldzame bijwerkingen van bloedstolsels. Wetenschappelijk Europees. Geplaatst op 3 december 2021. Online beschikbaar op http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/
***
